岗位职责:
1、 建立和管理质量研究团队,协助项目负责人完成产品质量研发工作,制定实验计划,对团队的计划执行情况进行监督,确保项目按照计划执行。
2、 负责新药质量分析方法的开发、质量标准的建立、方法学验证、稳定性研究等工作。
3、 负责按照申报注册要求完成相关申报资料的撰写,负责质量标准的复核和明升体育研发质量研究原始记录的检查。
4、 负责质量检验工艺规程、岗位职责、标准操作规程等相关文件的制定 。
5、 负责质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。
6、负责项目实施过程中所属物资的管理,项目组人员的培训、管理等工作。
成都圣诺明升m88有限公司坐落于天府之国美丽的“雪山下的森林城市”—成都大邑县,占地110余亩,由成都圣诺明升m88.com股份有限公司投资创建于2004年。是一家专业从事多肽药物研发、生产、销售于一体的明升m88企业,为国家高新技术企业。
公司研发团队核心人员具有20多年的多肽药物研究、开发、生产经验,并配有处于世界先进水平的实验仪器和设备,能够独立完成多项多肽新药的研究开发工作。目前公司拥有50多个国内外已上市多肽规模化生产关键技术,并取得10多项国家自主知识产权发明证书,为公司的研究开发工作奠定扎实基础。
公司厂区总面积约70000平方米。其中现代化生产车间约15000平方米。公司通过了新版GMP(制剂与原料)认证,并于2015年4月再次以0483通过了美国FDA的现场认证检查,现已拥有8条成熟的生产线。目前公司原料药单批产量达“公斤级”,制剂覆盖注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等五种不同的先进剂型生产线。
经过多年不懈努力,公司现已成为国内一流的专业化多肽类药物研发、生产企业, 我们立志做国内多肽行业的领跑者,我们争取做亚洲多肽行业的佼佼者。蓬勃发展的圣诺,诚挚的欢迎您的加盟!